Avelumab-Erhaltungstherapie ist Option für alle nicht progredienten Patienten

Um Patienten zu definieren, die von einer Erhaltungstherapie mit Avelumab nach Platin-haltiger Chemotherapie besonders profitieren, wurde eine explorative Subgruppenanalyse der Studie JAVELIN Bladder 100 durchgeführt. Lange Remissionen wurden unabhängig von der Tiefe des Ansprechens beobachtet.

JAVELIN Bladder 100 verglich die Erhaltungstherapie mit Avelumab plus bester supportiver Therapie (BSC) versus die alleinige BSC bei Urothelkarzinompatienten, die unter einer Platin-haltigen Erstlinientherapie progressionsfrei waren. Durch Avelumab wurde das progressionsfreie Überleben (PFS) von median 2,1 auf 5,5 Monate und das Gesamtüberleben (OS) von median 15,0 auf 23,8 Monate verlängert. Die Studienergebnisse führten zur Zulassung von Avelumab in dieser Indikation.

Beim ASCO Jahreskongress 2022 wurden die Daten einer explorativen Analyse zur Ansprechtiefe in Bezug auf PFS und OS präsentiert. Insgesamt wurden 700 Patienten, stratifiziert nach bestem Ansprechen, in die beiden Behandlungsarme randomisiert. Darunter waren 179 Patienten mit kompletter Remission (CR) nach Platin-haltiger Chemotherapie, 326 Patienten mit partieller Remission (PR) und 195 Patienten mit stabiler Erkrankung (SD). Durch die Erhaltungstherapie mit Avelumab wurde das Risiko zu sterben bei Patienten mit CR um 28% (HR: 0,72; 95% CI: 0,48–1,08), mit PR um 30% (HR: 0,70; 95% CI: 0,54–0,91) und mit SD um 16% (HR: 0,60–1,19) reduziert. Im Median wurde das mediane OS durch Avelumab für die drei Patientenkohorten von 26,8 auf 39,8 Monate, von 12,8 auf 19,2 Monate sowie von 14,0 auf 22,3 Monate verlängert. Zu bemerken ist, dass mehr Patienten des BSC-Arms nach Progress unter der Studienmedikation eine weitere Anti-Tumor-Therapie erhielten. Das Risiko für einen Progress konnte um 42% (HR: 0,58; 95% CI: 0,41–0,82), 53% (HR: 0,47; 95% CI: 0,37–0,61) und 41% (HR: 0,59; 95% CI: 0,42–0,82) verringert werden. Im Median wurde das PFS von 5,1 auf 9,5 Monate, von 1,9 auf 3,8 Monate und von 2,0 auf 5,6 Monate verlängert

Im Ergebnis zeigt diese Analyse mit einer Nachbeobachtungszeit von median ≥38 Monaten in beiden Studienarmen, dass Patienten unabhängig von der Ansprechtiefe von der Erhaltungstherapie mit Avelumab profitieren. Die Schlussfolgerung der Autoren: Die Avelumab-Erhaltungstherapie ist somit der Standard für alle Patienten mit fortgeschrittenem Urothelkarzinom, die unter Erstlinientherapie mit Platin-haltiger Chemotherapie nicht progredient waren, einschließlich der Patienten mit kompletter Remission.