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Malignes Melanom

Nutzen adjuvanter Nivolumab-Therapie für alle Subgruppen

Die CheckMate-78K-Studie erreichte ihren primären Endpunkt, eine signifikante Verlängerung des rezidivfreien Überlebens durch die adjuvante Behandlung von Melanompatient:innen mit Nivolumab. Eine exploratorische Biomarkeranalyse gab Aufschluss über die Subgruppen mit dem höchsten Rezidivrisiko und dem besten Nutzen von Nivolumab.

In der CheckMate-76K-Studie erhielten insgesamt 790 Melanompatient:innen im resezierten Stadium IIB/C 2:1-randomisiert über die Dauer von 12 Monaten eine adjuvante Therapie mit Nivolumab (480 mg, q4w) oder Placebo. Primärer Endpunkt war das rezidivfreie Überleben (RFS). Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 15,8 Monaten zeigte sich eine signifikante RFS-Verlängerung durch die Nivolumab-Therapie (HR: 0,42; 95% CI: 0,30‒0,59; p<0,0001). Nach 12 Monaten lebten 89% versus 79% der Patient:innen rezidivfrei.

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